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如何做好医疗器械测试?

如何做好医疗器械测试?

1、为什么要检查医疗器械,就会觉得医疗器械操作更简单、更安全、更有效、更有用。

      医学仪器检测根本的原因是防止人们误用导致受伤或死亡。举例来说,简单地说,当使用医疗设备时,按错按钮,读错数据,放错组件,跳过一步,或者忽略警告信息,导致人员伤亡。       尽管医疗器械检测无法找到所有导致危险使用错误的设计缺陷,但至少大部分问题是可以被发现的。

2、医疗器械测试制造商:

     医疗器械测试可以改善用户界面设计,从而增加仪器的销售量,增加用户忠诚度,延长使用寿命,提高厂商经济效益。

使用者:

       对医院、诊所、急救室等用户有益的仪器检测,方便使用,提高员工满意度,减少培训和维护费用,改善病人的护理。

其他医务人员:

       对医疗器械的检验也是对医务人员(如医生、护士、理疗师、技师等)的有益。医用仪器的检测结果可以促进设备的改进,使设备更易于学习和使用,更快地完成工作。

病人:

     医疗器械测试能够减少医疗设备用户界面缺陷所引起的错误,从而降低人员伤亡的可能性。

非职业人员

      很多医疗设备已经或正在从临床环境转变为家庭环境,非专业人员(例如病人的监护人、亲属或朋友)可以使用。尽管家庭保健可以为病人提供更多的照顾和方便,但也给非专业人员和/或护士带来了负担。医学设备测试有助于确保医疗设备的用户界面非常适合非专业人员。


     医疗器械测试是实现设备预期使用的主要方法,它保证了目标医疗器械用户在预期的使用环境中安全、高效地完成重要任务。

     医疗器械使用的类型大致可分为可预测性和不可预测性。很明显,这些不可预知的用户无法按照标准或者其他标准进行操作。这个国际标准描述了可预测用户行为的处理方法。